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歐盟SCCS發布關于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯（METHYL SALICYLATE）的最終意見
行業資訊
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2023年9月22日，歐盟SCCS發布關于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的最終意見（SCCS/1654/23）。此前在SCCS/1633/21意見中，委員會得出的結論是：對于6歲以下兒童來說，牙膏中水楊酸甲酯的最高安全濃度為2.52%。

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1. 根據所提供的數據，并考慮到SCCS/1633/21的結論和總暴露量，SCCS是否認為對于0-3歲兒童來說，目前表1所列受監管的化妝品中水楊酸甲酯的最高安全濃度為0.02%（牙膏除外，牙膏中最高可使用水楊酸甲酯為2.52%）？

參考編號

物質鑒定

限制

標簽上必須標印的使用條件和注意事項

化學名稱/INN

通用名稱

CAS號

EC號

產品類型和使用部位

最大使用濃度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

324

methyl 2-hydroxybenzoate

2-羥基苯甲酸甲酯

Methyl salicylate

水楊酸甲酯

119-36-8

204-317-7

(a)駐留類護膚品（面部彩妝、噴霧/氣霧劑身體乳、噴霧/氣霧劑除臭劑和水醇類香精除外）和駐留類發用產品（噴霧/氣霧劑產品除外）

(a) 0.06%

不得用于6歲以下兒童的制劑，但K“牙膏”除外

 

(b)面部彩妝（唇部產品、眼妝和卸妝產品除外）

(b) 0.05%

(c)眼妝和卸妝產品

(c) 0.002%

(d)駐留類發用產品（噴霧/氣霧劑）

(d) 0.009%

(e)除臭噴霧/氣霧劑

(e) 0.003%

(f)身體乳噴霧/氣霧劑

(f) 0.04%

(g)沖洗型皮膚產品（手洗液除外）和沖洗型頭發產品

(g) 0.06%

(h)洗手液

(h) 0.6%

(i)水醇基香精

(i) 0.6%

(j)唇部產品

(j) 0.03%

(k)牙膏

(k) 2.52%

(l)供6-10歲兒童使用的漱口水

(l) 0.1%

(m)供10歲以上兒童和成人使用的漱口水

(m) 0.6%

(n)口腔噴霧

(n) 0.65%

基于SCCS/1633/21的結論和總暴露量，SCCS認為在0.5-3歲兒童化妝品中，水楊酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗發水、身體乳、面霜、護手霜和唇部產品的最高安全濃度為0.02%（由于申請人沒有提供6個月以下兒童的具體數據，SCCS在本次安全評估中沒有考慮這一年齡段）。

2. 根據所提供的數據，并考慮到SCCS/1633/21的結論和總暴露量，SCCS是否認為對于3-6歲兒童來說，水楊酸甲酯的濃度達到表1目前所列受管制化妝品的最高允許使用濃度時，是安全的（牙膏除外，可使用最高濃度為2.52%）？

基于SCCS/1633/21的結論和總暴露量，SCCS認為在表1所示的最大允許濃度范圍內，在沐浴露、洗手液、洗發水、身體乳、面霜、護手霜、唇部產品、護發素使用水楊酸甲酯對于3-6歲兒童來說是安全的。在牙膏中的水楊酸甲酯最高安全濃度為2.52%。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示：水楊酸甲酯CAS No. 119-36-8，常用作變性劑、芳香劑、口腔護理、舒緩劑，已納入中國《已使用化妝品原料目錄》（2021版），駐留類產品最高歷史使用量為15%。

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原文鏈接：https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-09/sccs_o_274.pdf

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