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國家藥監(jiān)局關(guān)于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版) 的通告(2025年第32號)
行業(yè)資訊
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國家藥監(jiān)局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件)。

上述5項方法均為新增方法,自2026年3月1日起實施。在實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗采用上述方法。

  特此通告。

  

  附件:1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》5項標(biāo)準(zhǔn)制定項目匯總表

     2.牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法

     3.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法

     4.皮膚吸收體外試驗方法

     5.免疫毒性試驗方法

     6.口腔黏膜刺激試驗方法

  

 

 

國家藥監(jiān)局

2025年8月28日

 

附件1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》5項標(biāo)準(zhǔn)制定項目匯總表.doc

附件2.牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法.docx

附件3 體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗方法.docx.docx

附件4 皮膚吸收體外試驗方法.docx

附件5 免疫毒性試驗方法.docx

附件6 口腔黏膜刺激試驗方法.docx